Ankara
Ateş, Ankara Şehir Hastanesi'nde matbuat mensuplarına icra ettiği açıklamada, TURKOVAC'ın bariz etiketli anımsatma dozu çalışmasının hafta başlangıcında başladığını söyledi.
TURKOVAC'ın Delta varyantına etkisine bağlı çalışmalarda virüs izole edildiSağlık Bakanı Fahrettin Koca'nın esbak toplumsal iletişim araçları hesabından icra ettiği açıklamanın peşi sıra canlı çalışmaya geçtiklerini özetleyen Ateş, "Bu çalışmamız henüz ilk dü düze Sinovac yaptırmış ve üstünden 90 devir geçmiş, ayrımsız vakitte Kovid-19 enfeksiyonu geçirmemiş gönüllülere yapılacak rapel (pekiştirme) düze çalışmasıdır. Çalışmanın ayrıcalığı ise Faz 3-A dediğimiz bariz etiketli olmasıdır. Yani hasbilik kriterlerini taşıyanlar aşıyı kendisi seçecek. İsteyen gönüllümüze TURKOVAC, talip gönüllümüze de Sinovac yapıyoruz." bilgisini paylaştı.
Ateş, anımsatma dozu çalışmasına kestirmece 7 bin 400 gönüllünün katılacağını, bunlardan 3 bin 700'üne CoronaVac, 3 bin 700'üne de TURKOVAC uygulanacağını belirterek, "Dün bakımından gönüllülerimizi almaya başladık. Çok birlikte tomar sayıda fahri başvurusu var. Şu anda gönüllüleri, hasbilik kriterlerine gereğince seçmeye başladık. An bakımından 100'ün üstünde gönüllünün çalışmaya karışma olma kriterlerine ahenkli bulunduğunu saptadık ve şu anda aşılamaya başlamış bulunmaktayız." sanarak konuştu.
Çalışmaya 41 merkezde başlandığını dile getiren Ateş, "Büyükşehirlerimiz Ankara, İstanbul, İzmir, Adana, Gaziantep, Bursa iktisap etmek kıl payı 41 merkezde Faz 3-A çalışmamızı yürüteceğiz." dedi.
"Etkinlik noktasında müspet verilerimiz var"
Ateş, "Sürdürülen icraat kapsamında TURKOVAC'ın koruyuculuğuyla ait ortaya konulmuş olan birlikte ifade mevcut mı?" sorusunu şu biçimde yanıtladı:
"Bu emek vermeden ilk Faz 2 ve rapel düze çalışmasını yaptık. Daha ilk de bahsettiğimiz kıl payı 111 TURKOVAC, 111 CoronaVac gönüllüsü üstünde koşa görmez randomize kontrollü birlikte emek vermek planladık ve tamamladık. Dün bakımından birlikte numara aydaki akıbet gönüllümüzün de antikor düzeylerine bakarak aktiflik verilerimize ulaştık. Bu Faz 2-B çalışmamızın hem asayiş hem de aktiflik verilerinin müspet olması dair Faz 3-A çalışmamıza başladık. Şu müjdeyi verebiliriz, TURKOVAC aşımızın, CoronaVac ile yaptığımız Faz 2-B koşa görmez randomize kontrollü çalışmasında hem emniyetli bulunduğu saptandı hem de aktiflik noktasında müspet verilerimiz var."
"TURKOVAC, Sinovac'tan henüz mı etkili?" sorusuna Ateş, "Karşılaştırma aşısı bulunduğu düşüncesince Delta, Alfa ve özgün virüs Vuhan'a huzur nötralizan antikoru inceledik. Bazı parametrelerde baş döndürücü henüz dobra neticeler elde ettik, kimi parametrelerde de benzeşim cevaplar elde ettik." dedi.
Ateş, "TURKOVAC düşüncesince Acil Kullanım Onayı ne devir olur? TURKOVAC, Acil Kullanım Onayı olmaksızın rapel düze adına uygulanabilir mi?" sorusu üzerine, şu anda aşının rutin kullanımda bulunmadığına, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan (TİTCK) tahsil edilen müsaade kapsamında Faz 3 klinik incelemede uygulandığına dikkati çekti.
Prof. Dr. Ateş, TURKOVAC'ın, Acil Kullanım Onayı'nın, Dünya Sağlık Örgütünce belirlenen kriterlere uzlaşma sağlanmasının peşi sıra lazım komisyonlar çeşidinden verileceğini söyledi.
"İlerleyen süreçte dü düze BionTech aşısı olanlara da rapel düze adına TURKOVAC uygulanabilir mi?" sorusunu da Ateş, "Muhtemelen önümüzdeki hafta, 10 devir içre Faz 2, BionTech dair ayrımsız biçimde TURKOVAC'ın rapel düze el ve güveliğini inceleyeceğimiz çalışmamız da başlayacak. O çalışmada belirlenen örneklem büyüklüğü 111 vaka, minimum 111 iktisap etmek kıl payı 150-200 yöresinde gönüllünün karışma edileceği 2 düze BionTech sonrası 6 kocaoğlan yakında rapel düze çalışmamıza 10 devir içre başlayacağız." biçiminde yanıtladı.
Bakan Koca'nın esbak icra ettiği paylaşımda "TURKOVAC düşüncesince minimum 3 bin fahri icap ettiğini belirttiğinin" hatırlatılması dair Ateş, "Bu, DSÖ'nün birlikte kriteri. 3 bin gönüllüde asayiş ve aktiflik verileri kazanmış olduğunuz takdirde bu aşıyı Acil Kullanım Onayı ile rutin kullanıma alabilirsiniz." dedi.
"Gönüllüleri çabuk biçimde karışma edeceğimizi düşünüyoruz"
Ateş, "Şu anne derece 3 bin gönüllüye ulaşılamadı mı?" sorusunun peşi sıra şunları söyledi:
"Şu anda ağır manada fahri karışma edilmiş bulunmaktadır. Önceki emek vermek koşa görmez randomize birlikte emek vermek bulunduğu düşüncesince karışma edilenlerin ne kadarının TURKOVAC ne kadarının CoronaVac bulunduğunu bilmiyoruz. Bu emek vermek ise bariz etiketli bulunduğu için, 41 merkezde yapılan, gönüllülerin Türkiye geneli ulaşabileceği birlikte emek vermek bulunduğu düşüncesince çabuk biçimde TURKOVAC gönüllülerini karışma edeceğimizi düşünüyoruz."
"TURKOVAC, yayılmış aşılamaya ne devir geçer?" sorusunu cevap veren Ateş, "Tahminlerimize gereğince 3 bin gönüllüye çelimsiz müddette ulaşabiliriz kıl payı görünüyor. Şu anda gönüllülerimiz Türkiye genelinde bu çalışmaya karışma iktisap etmek düşüncesince e-Nabız ve ALO 184 üstünden termin alıp aşılamaya katılabiliyorlar." dedi.
Ateş, Bakan Koca'nın acemi paylaşımının peşi sıra kestirmece 7-8 bin yöresinde fahri başvurusu olduğunu, bunların kriterlere uygunluğunun değerlendirildiğini kaydetti.
