SMA Tip-1, Tip-2 ve Tip-3 hastalarının çıkar yol giderlerinin SGK çeşidinden karşılanması düşüncesince aranan kriterlere müteallik bildirme Resmi Gazete'nin mükerrer sayısında yayımlandı. Mükerrer sayısında piyasaya sürülen tebliğde genetik, sitogenetik ve moleküler tetkiklere müteallik tensikat de bulundu. Düzenlemelere göre, SMA Tip-1 rahatsızlığı tedavisinde geçer ilaçlar, bebek nörolojisi bilirkişi hekiminin toprak almış olduğu evvel 4 infaz düşüncesince 3 ay süreli, ahir icraat düşüncesince 4 ay devamlı SGK çeşidinden atama edilen üçüncü derece resmi keyif müesseselerinde planlı keyif yerleşmiş tutanağına isnaden Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu" çeşidinden verilecek "İlaç Kullanım Onayı" ile SGK'nin belirleyeceği üçüncü derece resmi keyif müesseselerinde bebek nörolojisi bilirkişi hekimi çeşidinden rastgele müşterek infaz düşüncesince değişik çare edilecek. İlaç Kullanım Onayı evvel 4 infaz düşüncesince yegâne seferde ve ahir rastgele müşterek infaz düşüncesince ise değişik verilmesi biçiminde SGK çeşidinden ödenecek.
SMA Tip-1 düşüncesince aranan kriterler şöyle:
“SMA Tip-1 hastalığında çıkar yol tutarının SGK çeşidinden karşılanması için, kalıtım bilimi ve klinik yerine SMA Tip-1 teşhisi konmuş ve biri bebek nörolojisi uzmanı kazanmak kadar 3 bilirkişi hekimden oluşan kurul sonucuna isnaden dünya dışı çıkar yol tasarruf başvurusu yapılarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu çeşidinden verilecek 'İlaç Kullanım Onayı' bulunmalıdır. Klinik belirtke ve bulgular, SMA Tip-1 ile mevzun yerine 6 ay (180 gün) ve elan küçükken başlamış olmalıdır. Bu kriterlere uyan hastalarda invaziv/non invaziv mekanik teneffüs desteği gereksinimi olup olmadığına bakılmaksızın tedaviye başlanır. İlk 4 düze çıkar yol kullanması giriş tedavisi yerine onama edilecek ve evvel 4 düze çıkar yol kullanması sürecinde SMA'dan kaynaklı invaziv mekanik teneffüs desteği gereksinimi ve süreleri değerlendirmelerde dikkate alınmaz. 5'inci ve strateji fail dozlar idame tedavilerdir. Lomber ponksiyon prosedürleri, BOS sirkülasyonu yahut güvenlilik değerlendirmelerini engelleyebilecek müşterek akıl yahut spinal kord rahatsızlığı yahut öyküsü olmamalıdır. BOS drenajı düşüncesince implant edilmiş müşterek şant yahut implante edilmiş müşterek BOS kateteri bulunmaması gerekmektedir. Bakteriyel menenjit yahut viral ensefalit rahatsızlığı yahut öyküsü olmamalıdır. Hipoksik iskemik ensefalopati teşhisi almamış olmalı ve hipoksik doğuma müteallik nörolojik sekelleri bulunmamalıdır"
SMA Tip-2 ve Tip-3 hastalarında aranan kriterler
“Genetik ve klinik yerine SMA Tip-2 yahut SMA Tip-3 teşhisi konmuş ve SGK çeşidinden belirlenen üçüncü derece resmi keyif müesseselerinde minimum biri bebek nörolojisi/nöroloji uzmanı, ortopedi ve sarsıntı bilimi ve ya akıl ve asap cerrahisi uzmanı kazanmak kadar 3 bilirkişi hekimden oluşan keyif yerleşmiş tutanağına istinaden, dünya dışı çıkar yol tasarruf başvurusu yapılarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu çeşidinden verilecek "İlaç Kullanım Onayı" bulunacak. Klinik belirtke ve bulgular, SMA Tip-2 yahut SMA Tip-3 ile mevzun yerine 6 ay (180 gün) ve elan büyükken başlamış olacak. İnvaziv/non invaziv mekanik teneffüs desteği gereksinimi sıfır ve alışılagelen yutma refleksine erbap ve ağızcıl beslenebilen hastalarda tedaviye başlanacak. Lomber ponksiyon prosedürleri, BOS sirkülasyonu yahut güvenlilik değerlendirmelerini engelleyebilecek müşterek akıl yahut spinal kord rahatsızlığı yahut öyküsü olmayacak.
BOS drenajı düşüncesince implante edilmiş müşterek şant yahut implante edilmiş müşterek BOS kateteri bulunmaması gerekecek. Bakteriyel menenjit yahut viral ensefalit rahatsızlığı yahut öyküsü olmayacak. Hipoksik iskemik ensefalopati teşhisi almamış olacak ve hipoksik doğuma müteallik nörolojik sekelleri bulunmayacak. Lomber ponksiyon uygulanmasına bariyer müşterek gidiş olmadığının "İlaç Kullanım Onayı"nda işaretlenmiş olması gerekecek.
Hastalarda bu kriterlerin tamamının sağlanması biçiminde çıkar yol bedeli kurumca karşılanacak.‘Nusinersen Sodium' pozolojisi SMA Tip-2 yahut SMA Tip-3 hastalarında 0, 14, 28 ve 63'üncü eyyam kazanmak kadar 4 düze imla dozu gibi uygulanacak. İdame dozlar da 4 ayda müşterek uygulanacak. İlk 4 düze düşüncesince yegâne keyif yerleşmiş raporu, idame tedavilerde ise rastgele müşterek infaz düşüncesince değişik keyif yerleşmiş tutanağına güvenerek Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu çeşidinden verilecek ‘İlaç Kullanım Onayı' ile bebek nörolojisi/nöroloji bilirkişi hekimi çeşidinden rastgele müşterek infaz düşüncesince değişik çare edilmesi biçiminde bedelleri SGK çeşidinden karşılanacak”
Hidayet Türkyılmaz
